Terug naar overzicht

Wat moet je als zorginstelling documenteren volgens de MDR?

Zorgnstellingen moeten een actueel register bijhouden van alle medische hulpmiddelen in gebruik. Dit bevat o.a. informatie over type, fabrikant, serienummer, gebruiksdoel, onderhoudsstatus, risicoanalyse en eventuele incidenten.

Daarnaast moeten ook onderhoudsverslagen, opleidingsattesten en meldingen van afwijkingen zorgvuldig worden gearchiveerd.