De MDR is van toepassing op fabrikanten, importeurs, distributeurs én gebruikers van medische hulpmiddelen. In woonzorgcentra gaat het dus vooral om de verantwoordelijkheid van het zorgpersoneel, de directie, technische dienst en aankoopdienst bij het gebruik en beheer van toestellen.
Ook als een toestel reeds in gebruik was vóór de invoering van de MDR, gelden er regels voor herkeuring, risicobeoordeling en opvolging.
